Soluzioni per la produzione farmaceutica

Focused Photonics (Hangzhou) Inc. fornisce soluzioni innovative per la produzione farmaceutica con analizzatori di gas e analizzatori di precisione. Sistemi di monitoraggio dei processi. Le nostre tecnologie assicurano il controllo della purezza, il rilevamento della contaminazione e il conformità normativa nella produzione di farmaci, migliorando la qualità dei prodotti e ottimizzando i processi produttivi per i leader farmaceutici mondiali.

Punti dolenti del settore e situazione attuale

L'industria farmaceutica si trova ad affrontare sfide cruciali tra l'aumento della domanda e le normative più severe.

Approfondimento narrativo: COV e COV non monitorati solventi residui negli ambienti di produzione portano al rifiuto dei lotti 5-10%. Il richiamo da parte della FDA nel 2023 di un importante antibiotico a causa di contaminazione sottolinea la necessità di un monitoraggio in tempo reale.

FDA 21 CFR Parte 11: Elettronica integrità dei dati per le registrazioni.
GMP UE Allegato 1: Rigoroso sterilità standard.
Risultato: 20% di imprese sono sottoposte a verifiche annuali, con multe per non conformità che superano $100.000.

Ritardo Causa: Manuale analisi dei gas rallenta la convalida di 15-20%.
Impatto sui costi: $500.000+ al mese di perdita di produzione per i grandi impianti. L'automazione è fondamentale per risolvere questi colli di bottiglia.

Le tendenze attuali enfatizzano l'analisi in tempo reale e l'Industria 4.0, ma la dipendenza dai metodi tradizionali limita la scalabilità e l'innovazione.

Metrico	Stato attuale	Obiettivo
Livello di purezza	95%	99.9%
Rifiuto del lotto	8%	<2%

Il monitoraggio incoerente dei processi ostacola il raggiungimento di questi obiettivi.

Come FPI risolve queste sfide

FPI Soluzioni per la produzione farmaceutica forniscono un'analisi continua dei gas e la tracciabilità della contaminazione con Analizzatori basati su laser. Assicuriamo livelli di purezza superiore a 99,8% e ridurre gli scarti dei lotti di 75%, integrando con MES per la continuità integrità dei dati. I nostri sistemi supportano manutenzione predittiva, riducendo i tempi di inattività di 18%.

Il nostro processo di soluzione: Dalla convalida alla partnership a lungo termine

Adattiamo la nostra esperienza alle vostre esigenze di produzione

Convalida

Eseguire valutazioni dei rischi e audit delle camere bianche.

Personalizzazione

Progettazione di sistemi di monitoraggio del processo per specifici formulazioni di farmaci.

Attuazione

Installazione conforme alle GMP in 5-7 settimane.

Partnership

Fornisce assistenza tecnica 24/7, calibrazioni annuali e una garanzia di 3 anni.

Le nostre soluzioni complete per la produzione farmaceutica

Le nostre offerte combinano tecnologia innovativa e approfondimenti pratici.

Analizzatore laser di gas a potere calorifico LGA-C300

Analizzatore laser a diodo sintonizzabile (TDL) bypass LGA-4500

Analizzatore di gas con laser a diodo sintonizzabile (TDL) in situ LGA-4100

Perché scegliere FPI come partner per le soluzioni di produzione farmaceutica?

Con oltre 18 anni di esperienza nell'analisi farmaceutica, FPI ha installato oltre 250 sistemi a livello globale, ottenendo la soddisfazione dei clienti 98%. La nostra tecnologia laser garantisce una purezza senza pari. Collaborate con noi per

Esperienza comprovata: 35+ brevetti, lavoro con Pfizer e Novartis.
Assistenza globaleAssistenza 24/7 da Hangzhou e dai centri farmaceutici.
Tecnologia avanzata: IA potenziata ottimizzazione del processo.
Consegna del valore: 15% riduzione di costi di conformità. Scegliete FPI per un'affidabile produzione farmaceutica eccellenza.

Contatto

Se avete domande sui nostri servizi, compilate il modulo di contatto sottostante.