Soluções para o fabrico de produtos farmacêuticos

A Focused Photonics (Hangzhou) Inc. fornece soluções inovadoras para o fabrico de produtos farmacêuticos com analisadores de gases de precisão e Sistemas de monitorização de processos. As nossas tecnologias asseguram o controlo da pureza, a deteção da contaminação e conformidade regulamentar na produção de medicamentos, melhorando a qualidade dos produtos e simplificando os processos de fabrico para os líderes farmacêuticos mundiais.

Pontos problemáticos da indústria e situação atual

A indústria de fabrico de produtos farmacêuticos enfrenta desafios críticos no meio de uma procura crescente e de regulamentos rigorosos.

Perspetiva Narrativa: COV não monitorizados e solventes residuais em ambientes de produção conduzem a rejeições de lotes 5-10%. A recolha pela FDA em 2023 de um antibiótico importante devido a contaminação sublinha a necessidade de um acompanhamento em tempo real.

FDA 21 CFR Parte 11: Eletrónica integridade dos dados para registos.
Anexo 1 das BPF da UE: Rigoroso esterilidade normas.
Resultado: 20% das empresas são objeto de auditorias anuais, sendo as coimas por incumprimento superiores a $100.000.

Atraso Causa: Manual análise de gases atrasa a validação em 15-20%.
Impacto nos custos: $500.000+ por mês em perda de produção para as grandes fábricas. A automatização é fundamental para resolver estes estrangulamentos.

As tendências actuais dão ênfase à análise em tempo real e à Indústria 4.0, mas a dependência de métodos tradicionais limita a escalabilidade e a inovação.

Métrica	Estado atual	Objetivo
Nível de pureza	95%	99.9%
Rejeição de lotes	8%	<2%

A monitorização inconsistente dos processos dificulta a consecução destes objectivos.

Como a FPI resolve esses desafios

FPI Soluções para o fabrico de produtos farmacêuticos fornecem análise contínua de gás e rastreio de contaminação com Analisadores baseados em laser. Asseguramos níveis de pureza acima de 99,8% e reduzir as rejeições de lotes em 75%, integrando com EEM para um funcionamento sem descontinuidades integridade dos dados. Os nossos sistemas suportam manutenção preditiva, reduzindo o tempo de inatividade em 18%.

Nosso processo de solução: Da validação à parceria a longo prazo

Adaptamos a nossa experiência às suas necessidades de produção

Validação

Efetuar avaliações de riscos e auditorias a salas limpas.

Personalização

Conceber sistemas de monitorização de processos específicos formulações de medicamentos.

Implementação

Implementação com instalação compatível com GMP em 5-7 semanas.

Parceria

Fornecer assistência técnica 24 horas por dia, 7 dias por semana, calibrações anuais e uma garantia de 3 anos.

As nossas soluções abrangentes de fabrico de produtos farmacêuticos

As nossas ofertas combinam tecnologia inovadora com conhecimentos práticos

Analisador de gás a laser com valor calorífico LGA-C300

Analisador de laser de díodo sintonizável (TDL) com derivação LGA-4500

Analisador de gás com laser de díodo sintonizável (TDL) LGA-4100 in situ

Por que escolher a FPI como seu parceiro de soluções de fabricação farmacêutica?

Com mais de 18 anos de experiência em análise farmacêutica, a FPI instalou mais de 250 sistemas em todo o mundo, alcançando 98% de satisfação do cliente. A nossa tecnologia laser garante uma pureza inigualável. Faça parceria connosco para

Histórico comprovado: Mais de 35 patentes, trabalhar com Pfizer e Novartis.
Assistência globalApoio 24 horas por dia, 7 dias por semana, a partir de Hangzhou e dos centros farmacêuticos.
Tecnologia avançada: Melhorado por IA otimização do processo.
Entrega de valor: 15% redução de custos de conformidade. Escolha a FPI para uma fabrico de produtos farmacêuticos excelência.

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